Раздел: Главная | Новости | Новости в сфере законодательства
Памятка соискателю лицензии на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ
I.Общие положения
Основным документом, регламентирующим сферу деятельности, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (далее нс и пв), является Федеральный закон от 8 января 1998г. № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».
Данным законом установлены правовые основы государственной политики в сфере оборота нс и пв, а также в области противодействия их незаконному обороту в целях охраны здоровья граждан, государственной и общественной безопасности.
Законом введён понятийный аппарат, в частности, дано определение наркотическим средствам и психотропным веществам – это вещества, включённые в Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утверждённый постановлениемПравительства от 30 июня 1998г. № 681.
Кроме того, государственная политика в сфере оборота нс и пв включает в себя лицензирование всех видов деятельности, связанных с оборотом этих веществ.
Ветеринарные клиники могут осуществлять деятельность, связанную с оборотом нс и пв, при наличии соответствующей лицензии (статья 33. Федерального закона № 3).
Соискателем лицензии на данный вид деятельности может быть юридическое лицо, т.е. ООО или ЗАО (статья 10. пункт 1. Федерального закона № 3). Индивидуальный предприниматель не может осуществлять оборот нс и пв.
Ветеринарные клиники могут осуществлять оборот нс и пв, внесённых в списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (статья 14. пункт 2. Федерального закона № 3). Осуществлять оборот нс и пв, внесённых в список I Перечня, ветеринарные клиники не могут (статья 14. пункт 1. Федерального закона № 3).
II.Лицензирующий орган
Лицензированием деятельности ветеринарных клиник по обороту нс и пв занимаются органы исполнительной власти субъектов РФ.
Например в Москве это управление лицензирования департамента здравоохранения (площадь Журавлёва, дом 12, т. +7 495 963-20-94 www.mosgorzdrav.ru ). В Санкт-Петербурге комитет по здравоохранению (улица Малая Садовая, дом 1, т. +7 812 314-04-43 www.zdrav.spb.ru ).
Россельхознадзор никакого отношения к лицензированию этого вида деятельности не имеет.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) лицензирует организации, занимающиеся оптовой торговлей нс и пв.
III.Технические требования к помещению
Порядок хранения и технические требования к помещениям клиник и комнат хранения изложены в постановлении Правительства РФ № 1148 от 31 декабря 2009 г. «О порядке хранения наркотических средств и психотропных веществ» и приказе МВД/ФСКН от 11 сентября 2012г. № 855/370 «Об утверждении Требований к оснащению инженерно-техническими средствами охраны объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесённых в список I перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений для использования в научных, учебных целях и в экспертной деятельности».
В соответствии с вышеуказанными правовыми актами, ветеринарные клиники относятся к 3 категории пользователей нс и пв. Технические требования к которым, следующие:
-
Хранение осуществляется в изолированном помещении. Площадь может быть любой.
-
В помещении для хранения нс и пв должна быть смонтирована охранная сигнализация со звуковым/световым оповещением. Обязателен договор на охрану с ЧОПом или вневедомственной охраной МВД.
-
Стены помещения для хранения нс и пв, скорее всего, потребуют усиления внутренней решеткой 10X10 см с диаметром прутка 8 мм.
Возможно, что усиление решётками потребуется и для пола, и потолка.
В приказе МВД/ФСКН № 855/370 подробно изложены варианты стен не требующие усиления внутренними решётками, но они представляются трудно реализуемыми.
-
Входная дверь в помещение для хранения наркотиков должна быть 3 класса защиты с двумя замками 3 класса защиты.
-
Для хранения нс и пв необходим сейф 3 класса устойчивости к взлому, который прикрепляется к стене или полу.
-
Входные двери в клинику должны соответствовать 2 классу защиты, или необходимо усиление решётчатыми раздвижными дверьми.
-
Все окна ветеринарной клиники, расположенные на 1 этаже, должны соответствовать 2 классу защиты, т.е. необходимы решетки или защитные плёнки.
-
Работы по монтажу технических средств охраны завершаются составлением акта, который подписывают представители ветеринарной клиники и ЧОПа. В акте указываются:
- категория объекта (3 категория для ветеринарных клиник);
- оснащенность объекта инженерно-техническими средствами
охраны с указанием класса защиты дверей, замков, окон,
класс устойчивости к взлому для сейфа.
После завершения строительных работ и составления акта, необходимо обратиться в территориальное управление ФСКН с целью получения заключения о соответствии помещения. В соответствии с приказом ФСКН РФ от 12 января 2012 г. № 9 «Об утверждении Административного регламента ФСКН РФ по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений о соответствии объектов и помещений, в которых осуществляются деятельность, связанная с оборотом наркотических средств, психотропных веществ и внесённых в Список I прекурсоров, и (или) культивирование наркосодержащих растений, установленным требованиям к оснащению этих объектов и помещений инженерно-техническими средствами охраны» нужно заполнить заявление и указать сведения об объекте и помещении в соответствии с техническим паспортом помещения.
В случае строительства нового помещения, клиника должна учесть необходимость изготовления проекта перепланировки и технического заключения для внесения изменений в документацию БТИ и изготовления технического паспорта, соответствующего реальности.
После подачи заявления с заявителем посредством телефонной связи согласовывается дата осмотра помещения сотрудником ФСКН и выдаётся/не выдаётся заключение о соответствии установленным требованиям объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом нс и пв. Выдача заключения происходит в течение 30 дней после подачи заявления.
IV.Лицензионные требования
С перечнем необходимых документов для получения лицензии можно ознакомиться в постановлении Правительства РФ от 22 декабря 2011г. № 1085 «О лицензировании деятельности по обороту нс, пв и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений» или на сайте департамента здравоохранения Москвы (площадь Журавлёва, дом 12, т. +7 495 963-20-94 www.mosgorzdrav.ru). Заявление о выдаче лицензии подаётся в уполномоченный орган исполнительной власти субъекта России.
При подаче заявления Вам понадобятся (все документы подаются в виде копий, оригиналы остаются у заявителя) :
-
Справки из наркологического и психоневрологического диспансера об отсутствии противопоказаний к работе с нс и пв. Справки получают в территориальных диспансерах по месту регистрации. При получении этих справок могут потребоваться дополнительные исследования: электроэнцефалография и анализ мочи.
-
Заключение об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к нс и пв, непогашенной или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нс и пв.
Данное заключение необходимо получить, обратившись в территориальное управление ФСКН с заявлением и анкетой с фотографией. С формами заявления, анкеты, регламентом предоставления этой услуги и адресами территориальных управлений ФСКН можно ознакомиться в приказе ФСКН РФ от 29 декабря 2011г. № 580 «Об утверждении административного регламента ФСКН РФ по предоставлению государственной услуги по выдаче заключений об отсутствии у работников, которые в соответствии со своими служебными обязанностями должны иметь доступ к нс, пв, внесённым в список I прекурсорам или культивируемым наркосодержащим растениям, непогашенной или неснято судимости за преступление средней тяжести, тяжкое, особо тяжкое преступление или преступление, связанное с незаконным оборотом нс, пв, их прекурсоров либо с незаконным культивированием наркосодержащих растений, в том числе за преступления, совершенное за пределами Российской Федерации».
Территориальное управление ФСКН в г.Москве находится по адресу: улица Азовская, дом 19 ( т. +7 495 316-75-80, +7 495 316-77-07,
+7 495 316-88-62 www.fsknmsk.ru ).
-
Сертификат специалиста, подтверждающий подготовку лица ответственного за оборот нс и пв. Сертификат не обязательно должен быть связан с оборотом нс и пв.
-
Дипломы о среднем или высшем образовании и удостоверения о повышении квалификации лиц, осуществляющих оборот нс и пв по теме « Оборот наркотических средств и психотропных веществ ».
-
г.Москва Факультет повышения квалификации медицинских работников РУДН
улица Миклухо-Маклая, дом 10 стр. 2
т.+7 915 193-04-95
-
г.Москва Медицинский институт усовершенствования врачей
Волоколамское шоссе, дом 11
т. +7 495 539-60-43
-
г.Москва Учебно-методический центр «Юнитал-М»
Колпачный переулок, дом 9«А»
т. +7 495 780-14-12
-
г.Москва Национальный центр медицинского образования www.novlek-m.ru
улица Большая Семёновская, дом 42
т. +7 495 730-97-55
-
г.Москва Фармацевтический колледж
1-я Бородинская улица, дом 2
т. +7 499 243-53-39
-
г.Москва Медицинский колледж №1
Чуксин тупик, дом 6
т. +7 495 611-52-44, +7 495 611-52-55
-
г.Санкт-Петербург СЗГМУ им.И.И.Мечникова Медицинская академия последипломного образования
улица Кирочная, дом 41
т. +7 812 303-50-43 доб. 2572
-
г.Тюмень Тюменская государственная медицинская академия
улица Одесская, дом 54
кафедра фармацеи
+7 3452 20-73-12
E-mail farm86@inbox.ru
-
Договор аренды или свидетельство о государственной регистрации права на занимаемую площадь.
-
Документ, подтверждающий наличие у соискателя оборудования, необходимого для осуществления деятельности по обороту нс и пв. Речь идёт об инвентарной книге, куда вноситься запись о взятии на баланс сейфа.
-
Учредительные документы лицензиата.
-
В соответствии с постановлением Правительства от 6 августа 1998г. № 892 « Об утверждении Правил допуска лиц к работе с нс и пв, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров нс и пв» заявителю необходимы приказ о допуске к работе с нс и пв, а также дополнительное соглашение к трудовому договору.
-
Платежное поручение, подтверждающее оплату государственной пошлины. В 2014 г. госпошлина составляет 6000 рублей.
После подачи заявления, в течение 45 дней, к Вам приходит комиссия из лицензирующего органа, по итогам проверки составляет акт, а затем ветеринарная клиника получает лицензию на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Сведения о выданной лицензии вносятся в сводный реестр на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения